Poste

Rattaché(e) à la responsable affaires réglementaires, vous avez la responsabilité de la coordination globale des activités réglementaires internationales afin de garantir le plan de lancements et de contribuer à la conformité du portefeuille sur les différents marchés y compris la Chine, avec notamment le pilotage des dossiers exports en tenant compte des contraintes plannings central et local.

Ce poste s’inscrit avec l’encadrement d’une équipe et une gestion en direct de certaines zones internationales.

Missions

Les missions principales sont :

 

Europe et UK

Contribuer à la conformité des produits aux réglementations en vigueur

• Pilotage des notifications CPNP et UK
• Assurer le suivi de complétude dossier information produits

International

Garantir le succès des enregistrements à l’international en collaboration avec les filiales

• Assurer la constitution, la complétude et la mise à disposition des dossiers d’enregistrements en conformité avec les exigences locales en tenant compte du timing défini avec les pays.
• Garantir une communication adéquate avec nos contacts en local afin d’assurer une parfaite compréhension de nos outils, exigences réglementaires et opérationnelles
• Garantir le succès des inspections à l’international
• Analyse des risques réglementaires en identifiant les options avec les impacts associés.

 

Stratégie et process

• Participer à l’établissement de la stratégie réglementaire de la Maison lors d’évolutions réglementaires
• Pilotage de l’implémentation au sein de la marque dans le cas d’évolutions réglementaires à l’international en tenant compte des positions groupes/maison
• Pilotage de sujets transverses afin de garantir la conformité réglementaire de la marque

• Être garant des process d’enregistrement notamment en anticipant les évolutions nécessaires au bon fonctionnement de l’activité

• Participation aux évolutions des outils afin de garantir l’adéquation entre les livrables et besoins métiers

Développer

• Sensibilisation des évolutions des contraintes réglementaires internationales en interne
• Collaboration avec les filiales, la Supply Chain

 

Equipe

Encadrer son équipe :

• Planification de l’activité
• Définir les objectifs individuels et participation à l’élaboration des objectifs collectifs de l’équipe affaires réglementaires
• Développer l'expertise et les compétences de chacun, améliorer l’efficience collective du pôle
• Identifier, anticiper et définir les moyens nécessaires (techniques, humains, financiers) afin de garantir le fonctionnement de son pôle incluant l’évolution des outils et simplification des process

• Contribuer au recrutement des nouveaux collaborateurs

• Accompagner le changement

Profil

• Ingénieur ou diplôme équivalent. 
• 5 à 10 années d'expériences, une expertise reconnue dans les Affaires réglementaires et une appétence pour les sujets "export".
• Une première expérience managériale réussie.